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Titre

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Spécialiste en Sécurité des Médicaments

Description

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Nous recherchons un Spécialiste en Sécurité des Médicaments passionné et rigoureux pour rejoindre notre équipe. Ce professionnel joue un rôle clé dans la surveillance, l'évaluation et la gestion des risques associés à l'utilisation des médicaments, garantissant ainsi la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Le Spécialiste en Sécurité des Médicaments travaille en étroite collaboration avec les équipes de recherche clinique, les autorités de santé et les professionnels de santé pour collecter, analyser et interpréter les données de pharmacovigilance. Il est responsable de la détection précoce des effets indésirables, de l'évaluation du rapport bénéfice/risque des produits pharmaceutiques et de la mise en place de mesures correctives lorsque cela est nécessaire. Dans ce rôle, vous serez amené à rédiger des rapports de sécurité, à participer à la formation du personnel médical et à assurer la communication des informations de sécurité aux parties prenantes internes et externes. Vous contribuerez également à l'élaboration et à la mise à jour des procédures internes en matière de sécurité des médicaments et participerez aux audits et inspections réglementaires. Votre expertise permettra d'améliorer la qualité des soins et de renforcer la confiance des patients et des professionnels de santé envers nos produits. Le poste exige une excellente connaissance des réglementations nationales et internationales en matière de pharmacovigilance, ainsi qu'une capacité à travailler de manière autonome et en équipe. Une attention particulière aux détails, un esprit analytique et une forte capacité de communication sont essentiels pour réussir dans cette fonction. Si vous souhaitez contribuer activement à la sécurité des patients et à l'amélioration continue des pratiques pharmaceutiques, ce poste est fait pour vous.

Responsabilités

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  • Surveiller et analyser les données de pharmacovigilance
  • Identifier et évaluer les effets indésirables des médicaments
  • Rédiger des rapports de sécurité pour les autorités de santé
  • Collaborer avec les équipes cliniques et réglementaires
  • Mettre en œuvre des mesures correctives en cas de risques identifiés
  • Former le personnel médical sur la sécurité des médicaments
  • Participer aux audits et inspections réglementaires
  • Assurer la veille réglementaire et scientifique
  • Communiquer les informations de sécurité aux parties prenantes
  • Contribuer à l'amélioration des procédures internes

Exigences

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  • Diplôme en pharmacie, médecine ou sciences de la vie
  • Expérience en pharmacovigilance ou sécurité des médicaments
  • Connaissance des réglementations nationales et internationales
  • Excellentes compétences en analyse de données
  • Capacité à rédiger des rapports clairs et précis
  • Aptitude à travailler en équipe et de façon autonome
  • Maîtrise des outils informatiques spécialisés
  • Sens aigu du détail et de l'organisation
  • Bonnes compétences en communication orale et écrite
  • Maîtrise de l'anglais technique

Questions potentielles d'entretien

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  • Quelle est votre expérience en pharmacovigilance ?
  • Comment gérez-vous l'analyse d'un signal de sécurité ?
  • Avez-vous déjà participé à des audits réglementaires ?
  • Quelles sont les principales réglementations à connaître ?
  • Comment communiquez-vous les risques aux professionnels de santé ?
  • Pouvez-vous donner un exemple de gestion d'un effet indésirable grave ?
  • Comment assurez-vous la veille scientifique et réglementaire ?
  • Quelles sont vos compétences en rédaction de rapports ?
  • Comment travaillez-vous avec des équipes multidisciplinaires ?
  • Pourquoi souhaitez-vous rejoindre notre équipe ?